先健科技建成华南高端动物实验室

先健科技建成华南高端动物实验室

2015-11-9

日前，先健科技投资建成全新大型动物实验室，该实验室是华南地区第一个拥有完善动物实验设备的实验室，也是国内少有的高端动物实验平台。依托该动物实验室，先健科技将加速新产品研发进程，并促进国际交流合作和临床培训。

作为致力自主创新的医疗器械研发企业，先健科技为动物实验平台的建设投入大量的资金和人力，目前建成的先健科技动物实验室拥有两间万级洁净手术室和介入导管室，动物实验房可以同时饲养360只兔子、400只大小鼠和60多只大型动物。动物实验室配有血管造影机（DSA）、光学相干断层扫描（OCT）、麻醉机、超声、液相质谱联用仪（LC-MS-MS）、高效液相色谱仪（HPLC）、微计算机断层扫描（Micro-CT)、扫描电镜（SEM）、全自动多功能生化仪、血细胞分析仪、荧光显微镜、石蜡切片机、冰冻切片机、塑料包埋切片系统、全自动染色机等先进设备，可为心血管植入器械、含药器械、骨科植入器械研究提供全套（如器械植入、临床观察、血生化检测、病理分析和药物代谢检测等）临床前评估实验。

先健科技研发中心实验室早在2012年就已通过国家CNAS（ISO17025）实验室认可，专门从事医疗器械(含载药器械)临床前评估，包括: 动物实验、生物相容性评估、组织病理学、材料表征及分析化学；实验室以研发中心为依托，建立了“深圳市介入治疗生物材料及器械研发中心”、“国家级博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入医疗接器械”工程实验室、“广东省心血管疾病介入治疗器械（先健）工程技术研究中心、“介入治疗生物技术和系统”国家地方联合实验室等专业能力极强的实验室，并与北京大学、清华大学、复旦大学、第二军医大学、广东省心血管病研究所、复旦大学附属中山医院、沈阳工业大学、哈尔滨工业大学，北京航空航天大学等多家单位进行合作，从事心血管介入医疗器械的研究开发工作。到目前为止，研发实验室通过CNAS审核的检测项目已达180多项，检测报告目前在国际上70多个签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。总部测试中心将成为新建动物实验室的重要支持力量。

图：动物实验室

图：动物实验室OCT及病理切片

   图：Micro-CT

先健科技动物实验室熟悉植入器械和带药器械非临床评估实验，是国内唯一可以同时提供器械植入实验、病理学评价、药物代谢检测服务的实验室，同时也能提供理化测试、失效分析、货架寿命、包装、灭菌、注册咨询、注册文件编写等服务。未来，填补了华南空白的先健科技动物实验室除了进行公司内部产品的研发实验，还将规划为研制心血管植入器械公司、研制骨科植入器械公司、大学/医院和科研院所、分包生物技术公司项目、药企等提供实验平台及专业化、高质量的全套服务，促进行业发展。