先健科技公司心脏起搏器产线落成仪式

发布时间:2016.04.12

2016年4月12日,先健科技公司心脏起搏器产线落成仪式于本集团子公司ky开元盛大举行。深圳市政府领导、先健科技公司与其战略股东全球第一大医疗器械生产商美国美敦力公司的管理层、著名医学专家均应邀出席仪式。先健科技公司心脏起搏器产线的落成,不仅意味着先健科技公司已经拥有了生产心脏起搏器的先进技术和生产能力,还标志着先健科技公司与美敦力的战略合作达到了一个全新的高度,是先健科技公司成为心血管领域领先企业道路上的又一重要里程碑。


庆典于当日下午14:00时开始。先健科技公司董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生首先代表先健科技公司董事会及全体员工感谢到场的全体嘉宾,并表示其很欣慰的看到先健科技公司与美敦力双方的既定战略目标稳步向前推进,并相信在双方的共同努力下,在中国市场推出融合美敦力世界领先技术的先健科技公司自主品牌的起搏器产品指日可待。随后,美敦力心脏节律及心衰业务部,战略及业务发展副总裁Shawn Monaghan先生和美敦力心脏节律及心衰业务部,研发副总裁Mike Hess博士分别致辞。Shawn Monaghan先生和Mike Hess博士表示先健科技公司的起搏器产品将填补中国市场本土品牌的空白,代表着国产微创介入医疗器械水平的进步,受到了医学界的高度关注。

(图为:先健科技公司董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生致辞)

(图为:美敦力心脏节律及心衰业务部,战略及业务发展副总裁Shawn Monaghan先生致辞)


(图为:美敦力心脏节律及心衰业务部,研发副总裁Mike Hess博士致辞)


本次庆典,先健科技公司特别邀请了中华医学会心电生理和起搏分会主任委员黄从新教授和常务副主任委员华伟教授致辞。黄从新教授首先转达了中国医师协会心律学专业委员会主任委员张澍教授以及中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员黄德嘉教授对先健科技公司心脏起搏器产线落成的祝贺,同时,黄教授表示:“先健科技和美敦力的互补性非常强,先健科技与美敦力的合作是双赢的。祝贺先健科技公司心脏起搏器产线顺利落成,并希望先健科技与美敦力合作的起搏器产品能够尽快推出市场,造福中国患者。”华伟教授亦表示:“目前中国起搏器的临床需求存在巨大差距,中国急需高质量、价格经济的国产起搏器产品。希望能够早日亲手植入先健科技品牌的心脏起搏器产品。”庆典仪式上,深圳市政府投资推广署许贺处长向先健科技公司传达了深圳市政府对公司发展的关怀与肯定,其表示“先健科技心脏起搏器产线的落成是中、美两国在科技创新,产业合作方面的巨大突破,也是在生物领域、医疗器械行业中的一个标志性的里程碑,深圳市政府将予以大力支持。”。此外,与会各界嘉宾均对先健科技公司在微创介入医疗器械技术发展上取得的成绩表示祝贺。

(图为:中华医学会心电生理和起搏分会主任委员黄从新教授致辞)

(图为:中华医学会心电生理和起搏分会常务副主任委员华伟教授致辞)

(图为:深圳市政府投资推广署许贺处长致辞)


本次庆典吸引了华南地区及香港等地近20家媒体到场。各大媒体对先健科技公司起搏器项目以及公司的未来发展战略十分关注,提问踊跃。台上,先健科技公司董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生、美敦力心脏节律及心衰业务部,战略及业务发展副总裁Shawn Monaghan先生、美敦力心脏节律及心衰业务部,研发副总裁Mike Hess博士、中华医学会心电生理和起搏分会主任委员黄从新教授及副主任委员华伟教授对媒体提问均悉数回答,现场气氛热烈。

(图为:与会领导答记者问)


随后在先健科技公司员工及媒体朋友的见证下,先健科技公司管理层携手美敦力管理层,并邀请出席庆典的市领导、医学专家共同开启先健科技起搏器项目的新篇章。这激动人心的一刻,“秒杀”了众多媒体的菲林。在启动仪式结束后,各位来宾及媒体记者在先健科技公司管理层的陪同下一同参观了起搏器生产车间。未来,先健科技品牌的起搏器将从这里出发,惠及更多患者。

(图为:启动仪式)

(图为:参观起搏器洁净灭菌车间)


先健科技与美敦力的战略合作始于2012年,并于2014年7月28日双方扩大战略合作。基于2014年7月28日的合作协议,美敦力公司将为先健科技进入中国心脏起搏市场的计划提供特定的技术、培训和支持,双方共同开发包括心脏起搏器和导线在内的技术先进、质量优秀、价格亲民的中国国产新产品组合,以帮助更多的患者改善生命质量。


于2015年12月底,先健科技起搏器灭菌洁净生产车间完成了建设并进行验收,这是国内首家满足3M标准的灭菌车间,产线及车间均按照美敦力的标准进行设计和建造,并全部引进美敦力的先进生产设备,其质量及设计均为国内首屈。为了能够更加深入的理解美敦力的质量文化并更牢固的掌握美敦力的起搏器生产技术,先健科技的起搏器项目核心团队成员更是远赴美敦力新加坡公司展开了为期近半年的系统培训,对起搏器产品的生产制造、工艺制程,品质管控等知识进行了学习,并顺利通过美敦力的内部系统考核。美敦力公司亦向先健科技公司派驻现场生产、研发和品质管理工程师,为先健科技公司起搏器的生产提供全面技术指导和品质支持。 


心脏起搏器作为治疗心动过缓的唯一有效疗法,具有药物不可替代的临床价值。近年来,我国植入心脏起搏器的患者数目呈上升趋势。根据中华医学会心电生理和起搏学会的统计,2014年中国起搏器的植入总量约为七万台。从2008年到2014年,中国起搏器的植入量年复合增长率为14%。目前,由于中国企业尚未能够掌握起搏器的核心技术并缺乏相应的产业化经验,国内起搏器市场长期被国外品牌所占据,其昂贵的价格使很多普通的中国家庭无法承担,导致病人失去救治的机会。在中国,总共只有3% -5%的符合起搏器适应症的患者接受了起搏器植入治疗。只有不到2%的新确诊患者会在确诊后一年内接受起搏器植入治疗。虽然在中国和国外主要发达国家,起搏器适应症的人群发病率基本一致,但起搏器疗法在中国的普及程度还远远不及国外发达国家。因此,中国的起搏器市场还有极大的潜在需求。


先健科技公司预计2016年下半年开始着手心脏起搏器产品的临床实验,并在合适的时候向国家食品药品监督管理总局递交注册申请。在美敦力的帮助下,先健科技公司目标在国内起搏器市场细分出一个潜力极大的价值市场,并成为该细分市场的龙头企业,携手美敦力,共同开启国产起搏器产品巨大的市场机会。


未来,先健科技公司将继续以务实的态度、进取的精神,为全球医生和患者提供安全可靠的创新心脑血管和周围血管疾病医疗器械产品。同时,先健科技公司将与美敦力继续友好合作,深化战略联盟,共同推进心脏起搏器事业在中国的跨越式发展!


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