2017年6月,先健科技公司具有完全自主知识产权的左心耳封堵器系统LAmbre™获CFDA批准于中国上市,打破了此前海外产品对中国市场的垄断,将惠及广大中国患者。为了让更多医生了解LAmbre™左心耳封堵器系统使左心耳封堵手术变得更简单可控、安全有效,并让广大中国房颤患者增强对自身疾病治疗的认知,先健科技公司于第十五届心房颤动国际论坛(CAFS 2017)期间举办LAmbre™左心耳封堵器系统中国上市媒体专访会,邀请行业权威专家、先健科技公司高级管理层分别与各大媒体记者对房颤中风和左心耳封堵术,对LAmbre™左心耳封堵器的特点和研发“心路”以及对公司在创新发展、社会责任等方面进行了深入交流和探讨。小编将分期对此次媒体专访会的内容进行推介,敬请关注。
黄从新教授
中华医学会心电生理与起搏分会主任委员
武汉大学人民医院心内科
“ LAmbre™是目前设计相对最完善的左心耳封堵装置”
黄从新教授作为PI(主要研究者)参与了LAmbre™左心耳封堵器系统历时两年的全国性、多中心临床研究。黄教授表示,临床数据强烈提示LAmbre™左心耳封堵器系统设计合理、操作简便、安全有效。黄教授认为,相对于其它两个海外品牌的左心耳封堵器装置,LAmbre™的产品设计特点和术中优势都非常突出。“你无我有,你有我优”,其是目前设计相对最为完善的左心耳封堵装置,尤其体现在封堵器的双层封堵设计、术中能够反复回收和再释放的机制以及其对特殊型号的设计上。
黄教授强调,LAmbre™左心耳封堵器系统于2016年6月已在欧洲上市,该产品能够在对质量要求几近苛刻的欧洲市场率先上市,说明该产品拥有极高的质量标准。同时,黄教授亦表示,他在参与该产品中国上市审批的过程中深刻的感受到了政府职能部门对创新民族医疗器械产品的大力支持。“CFDA提出的问题都很专业且批复时间很快,体现了政府部门高度关注创业创新,高度关注科学的含金量,高度关注研发的严谨性”黄教授如是说,并在采访的最后向LAmbre™提出了更高的发展期望。
林逸贤医生
贤德医疗主席、香港心磁总监
亚太结构性心脏病年会主席
香港结构性心脏病学会创办人之一
“ LAmbre™在设计上的优点将使左心耳封堵手术更普及”
来自香港的林逸贤医生是亚洲地区第一位实施左心耳封堵手术的术者。他坦言,之前手术使用海外品牌的左心耳封堵器让他也觉得左心耳封堵这个术式挺难的。医生需要一款封堵器能够使左心耳封堵术像放支架一样简单,让广大医生都能安全地完成,从而让更多患者得到有效治疗。先健科技公司自主研发的LAmbre™左心耳封堵器系统正是在这个方面的成功突破。
林医生表示,LAmbre™绝大部分的操作仅在左心耳开口处,不用将输送鞘深入左心耳内释放。封堵器固定盘上的双层钩状锚定设计,充分利用左心耳中的梳状肌建立牢固的稳定机制,临床试验入组210例病人未出现器械脱落的情况。同时,LAmbre™在产品设计上还突破了左心耳解剖结构和形状的限制,并在术中实现了封堵器的反复回收和再释放。此外,为了降低左心耳封堵术常见并发症的发生,LAmbre™左心耳封堵器系统亦进行了匠心独具的设计。这让左心耳封堵手术化繁为简,缩短了医生的学习曲线,更加便于术中操作并使左心耳封堵术具备更高的安全性,能够极大的促进左心耳封堵手术在中国的普及。