错过了IBS™全球首秀? ——先健带你重温CIT2018 年度最佳看点

发布时间:2018.03.28

2018年3月22日至25日,第十六届中国介入心脏病学大会(CIT 2018)在苏州金鸡湖国际会议中心隆重召开。大会通过精彩的示教演示、海内外研究解读、基于案例的临床热点议题讨论等多种形式,打造了一场学术的饕餮盛宴。先健科技公司受邀参加此次学术盛会,并以强大的创新实力为与会者带来多个精彩看点。 


看点一:全球首创的铁基可吸收药物洗脱冠脉支架系统首例手术直播

在3月23日的大会开幕式上,由先健科技公司历经12年研发的IBS™铁基可吸收药物洗脱冠脉支架系统全球首次人体植入,并在大会现场进行了直播。由大会主席高润霖院士、Martin B. Leon,Gregg W. Stone 担任主持,来自中国医学科学院阜外医院的窦克非教授担任主要术者。


窦克非教授成功展示了IBS™铁基可吸收药物洗脱冠脉支架不弱于现有主流永久支架的力学性能和操控性,植入后OCT检测表明支架的贴壁效果优异,植入支架血管段无残余狭窄,手术非常成功。先健IBS™铁基可吸收药物洗脱冠脉支架是目前唯一在支架性能和规格覆盖上可与永久支架媲美的生物可吸收支架。高润霖院士和Ron Waksman等国际心血管权威专家均对IBS™的全球植入首秀给予了极高的评价。

(IBS手术直播视频请戳→ )



IBS™铁基可吸收药物洗脱冠脉支架:

采用生物相容性优异的高纯铁(仅引入0.05wt.%氮);

具有最薄的支架杆和最小的轮廓外径;

媲美主流永久支架的操控性和力学性能;

超全规格覆盖;

最合理的支撑时间(4-6个月),一年半左右完全腐蚀。



看点二:手术直播Ankura™ 在主动脉腔内修复中的应用

在CIT大会开幕式上,另一台精彩的手术直播,由中国医学科学院阜外医院舒畅教授带来。他选用先健科技Ankura™胸主动脉覆膜支架系统,采用体外开窗技术和主动脉腔内修复术治疗主动脉弓部病变。舒畅教授每年使用Ankura™大动脉覆膜支架系统进行的手术植入超过百例,拥有大量临床经验积累,尤其是对Ankura™胸主动脉覆膜支架系统应对复杂病例的经验,使其对该产品非常有信心。


考虑到接受手术的患者患有主动脉穿透性溃疡,且溃疡位置接近左锁骨下动脉,舒畅教授采用了体外大开窗的方式进行手术。术后造影显示,支架位置定位准确,溃疡消失,无内漏。先健科技Ankura™胸主动脉覆膜支架支撑性好,定位准确,ePTFE覆膜材料更易于开窗的优势再次得到与会专家的一致肯定。

(Ankura™手术直播视频请戳→ )



看点三:LAmbre™ 左心耳封堵器大放异彩

在3月23日的“左心耳封堵的临床证据和临床价值”专场会议上,来自香港的林逸贤教授发表了以《LAmbre™左心耳封堵器的临床更新》为主题的演讲。林逸贤教授在演讲中分享了LAmbre™左心耳封堵器系统的临床试验结果——在全国12个中心累计植入153例,植入成功率为99.4%。大量临床使用经验表明,LAmbre™左心耳封堵器不仅可以适用于各种形态和尺寸的左心耳结构,而且采用了目前已上市同类产品中最小的输送鞘管,仅8-10Fr,极大的降低了血栓事件的发生率;独特的锚定设计使封堵器能够极佳的稳固在左心耳,有效避免了封堵器脱落的风险。林逸贤教授最后强调,“简单可控、安全稳定、适用性强”是LAmbre™左心耳封堵器系统的三大独特优势。


(图:林逸贤教授对先健LAmbre™ 左心耳封堵器的研究小结)


截至目前,LAmbre™左心耳封堵器在全球各中心植入已超过1000例。先健科技已开始筹备LAmbre™左心耳封堵器系统在美国的临床,并已启动LAmbre™在欧洲等区域的上市后临床研究。

当日下午,来自上海十院的李双教授在CIT大会“首次公布研究”专场上发表了《应用LAmbre™封堵器成功封堵Watchman不适宜左心耳的初步研究》。新鲜出炉的研究数据,高润霖院士也表示:


LAmbre™左心耳封堵器可适用于各种左心耳解剖结构和尺寸,对于开口大、深度浅的左心耳解剖结构,以及对于复杂的双叶型左心耳结构都有合适的型号进行有效封堵。此外,LAmbre™左心耳封堵器的大部分操作只在左心耳开口部进行,无需将导管深入左心耳底部释放封堵器,能够在手术过程中有效避免病人左心耳中的血栓脱落,从而为左心耳内可能具有血栓残留的病人提供了安全有效的治疗选择。这些特点是目前市场上同类产品所不具备的。



看点四:KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器之美洲初体验

在3月24日上午的“结构性心脏病新技术和新器械”专场上,远道而来的阿根廷专家Dr. José Luis Alonso向与会专家分享了其使用先健科技KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器的经验。Dr. José Luis Alonso使用KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器共完成了8台手术,包括6台室间隔缺损封堵手术和2台动脉导管未闭封堵手术。Dr. José Luis Alonso高度肯定了KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器的创新设计,并特别强调了该产品比目前已上市的其它品牌的封堵器更柔软,更适用于较小的婴幼儿患者。演讲结束后,来自各国的多位医生纷纷向Dr. José Luis Alonso进行提问和交流,对该创新封堵器产品表现出了浓厚的兴趣和热情。


(图:Dr. José Luis Alonso介绍其使用KONAR-MF™多功能封堵器的经验)


KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器:

封堵器更柔软,可极大降低三度传导阻滞;

可适配4F小鞘管,能够适用于更小的婴幼儿;

腰部可在一定长度范围内调节,可适用于不同长度的缺损;

两端可连接输送钢缆,可主动脉逆行释放;

封堵效果出色,手术更简短方便。



看点五:可吸收房间隔缺损封堵器动物实验结果公布

3月24日上午,来自广东省人民医院的张智伟教授以“生物可吸收封堵器的研制及动物实验”为题发表了先健科技自主研发的Absnow™可吸收房间隔缺损封堵器动物实验结果。动物实验共植入62头动物,最长植入时间已近5年。实验数据显示,手术成功率达97.7%,有效封堵率为100%,可吸收封堵器的手术时长与金属封堵器无统计学差异。


(图:张智伟教授公布可吸收房间隔缺损封堵器动物实验结果)


Absnow™可吸收房间隔缺损封堵器是具有划时代意义的发明,其将解决目前封堵器存在的一些问题,可实现体内无异物残留,消除房室传导阻滞等远期并发症,为经房间隔术式保留手术路径。先健科技公司在可吸收封堵器的研究上处于行业领先地位,已完成可吸收房间隔封堵器的动物植入,并正在研究可吸收室间隔封堵器和可吸收动脉导管未闭封堵器。

张智伟教授最后总结道,可吸收房间隔封堵器动物实验随访两年结果正面,封堵器操作方便,封堵效果良好,未出现封堵器位移及脱落。封堵器植入后内皮爬覆快,生物相容性极佳,并表示他十分期待即将于年内开展的全国多中心临床试验。


在这场中国最具影响力的介入心脏病学大会上,先健科技以创新实力打造了一个个学术亮点,赢得了全场瞩目。合作、创新、转化,先健科技以近二十年的时间稳步践行CIT大会这六字箴言。新时代,新征程,先健科技将继续坚守为全球医生和患者提供高品质创新型心血管微创介入医疗器械产品的使命,携手全球专家共筑人类健康事业进步的伟大梦想。


(图:海外专家于先健科技公司展台合影)


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